Новые рекомендации Минздрава по лечению коронавируса: что изменилось

Новые рекомендации Минздрава по лечению коронавируса: что изменилось

Инфекционист разъяснил новые рекомендации по лечению COVID-19

Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19: разъяснение от врача Позднякова

Минздрав РФ обновил рекомендации для врачей по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции. О том, какие изменения были внесены в документ 27 октября «Известиям» рассказал врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической лаборатории ООО «ИНВИТРО-Сибирь», к.м.н. Андрей Поздняков.

Об обновлении Минздравом рекомендаций сообщалось накануне . В частности, для лечения COVID-19 было рекомендовано 13 препаратов.

«Принципиально нового ничего не введено, но расширен список вакцин, которые используются для специфической профилактики COVID-19. Утверждены возрастные категории, при которых конкретные вакцины применяются, дополнена определенная категория пациентов — люди с тяжелыми патологиями, которые требуют особой тактики ведения. Это пациенты с туберкулезом, бронхиальной астмой и те, кому необходимо проводить гемодиализ. Также расширена неспецифическая профилактика коронавирусной инфекции, туда добавлены специфические препараты», — рассказал Поздняков.

Заразный, но неопасный: что нужно знать о коронавирусе «Пирола»

Эксперты пояснили, помогут ли маски не заразиться вирусом

7 октября Поздняков рассказал «Известиям», что штамм коронавируса «Эрис» имеет около пяти новых мутаций в S-белке по сравнению с более ранними версиями «Омикрона». По его словам, он более заразен, чем предыдущие штаммы коронавируса, однако протекает легче.

Связанные вопросы и ответы:

Что изменилось в новых рекомендациях Минздрава по лечению коронавируса

2. ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

С декабря 2019 г. по март 2020 г. наиболее широкое распространение SARS-CoV-2 получил на территории КНР, в которой подтвержденные случаи заболевания были зарегистрированы во всех административных образованиях. Наибольшее количество заболевших выявлено в Юго-Восточной части КНР с эпицентром в провинции Хубэй (84% от общего числа случаев в КНР).

С конца января 2020 г. во многих странах мира стали регистрироваться случаи COVID-19, преимущественно связанные с поездками в КНР. В конце февраля 2020 г. резко осложнилась эпидемиологическая обстановка по COVID-19 в Южной Корее, Иране и Италии, что в последующем привело к значительному росту числа случаев заболевания в других странах мира, связанных с поездками в эти страны. ВОЗ объявила 11 марта 2020 г. о начале пандемии COVID-19.

Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, и бессимптомный носитель SARS-CoV-2. Наибольшую опасность для окружающих представляет больной человек в последние два дня инкубационного периода и первые дни болезни.

Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактно-бытовым путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Возможен контактно-бытовой путь передачи, который реализуется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через поверхности и предметы, контаминированные вирусом.

РНК SARS-CoV-2 обнаруживалась в образцах фекалий больных COVID-19, однако риск инфицирования поредством фекально-орального механизма передачи являтеся низким.

Установлена роль COVID-19 как инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи . Медицинские работники подвергаются самому высокому риску инфицирования, поскольку в процессе выполнения профессиональных обязанностей имеют длительный аэрозольный контакт. Риск реализации воздушно-капельного, пылевого и контактно-бытового путей передачи возбудителя повышается в условиях несоблюдения требований санитарно-противоэпидемического режима, правил эпидемиологической безопасности, в том числе использования средств индивидуальной защиты.

Существует риск формирования эпидемических очагов COVID-19 в организованных коллективах и коллективах организаций закрытого типа при несоблюдении мер профилактики инфекции.
Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66).

Стандартное определение случая заболевания COVID-19

Подозрительный на COVID-19 случай

Клинические проявления острой респираторной инфекции (ОРИ) (температура (t) тела выше 37,5 °C и один или более из следующих признаков: кашель – сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, насыщение крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) ≤ 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при отсутствии других известных причин, которые объясняют клиническую картину вне зависимости от эпидемиологического анамнеза.

Вероятный (клинически подтвержденный) случай COVID-19

1. Клинические проявления ОРИ (t тела > 37,5 °C и один или более признаков: кашель, сухой или со скудной мокротой, одышка, ощущение заложенности в грудной клетке, SpO2 ≤ 95%, боль в горле, заложенность носа или умеренная ринорея, нарушение или потеря обоняния (гипосмия или аносмия), потеря вкуса (дисгевзия), конъюнктивит, слабость, мышечные боли, головная боль, рвота, диарея, кожная сыпь) при наличии хотя бы одного из эпидемиологических признаков:

• Возвращение из зарубежной поездки за 7 дней до появления симптомов;

• Наличие тесных контактов за последние 7 дней с лицом, находящимся под наблюдением по COVID-19, который в последующем заболел;

• Наличие тесных контактов за последние 7 дней с лицом, у которого лабораторно подтвержден диагноз COVID-19;

• Наличие профессиональных контактов с лицами, у которых выявлен подозрительный или подтвержденный случай заболевания COVID-19.

2. Наличие клинических проявлений, указанных в п.1, в сочетании с характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ) (см. Приложение 1 настоящих рекомендаций) вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза.

3. Наличие клинических проявлений (указаны в п.1) в сочетании с характерными изменениями в легких по данным лучевых исследований (указаны в п.2) при невозможности проведения лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2.

Подтвержденный случай COVID-19

1. Положительный результат лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 c применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений.

Как обновленные рекомендации Минздрава могут повлиять на лечение пациентов с коронавирусом

За включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП единогласно проголосовали 16 членов комиссии. Регудостоверение на препарат с этим действующим веществом в России имеет только компания «Р-Фарм» – средство выходит под торговым наименованием Арцерикс. Компания зарегистрировала лекарство в июне 2024 года. По данным производителя, Арцерикс – первый препарат в классе и на данный момент единственный в России, зарегистрированный для таргетной терапии ИРП. Накануне препарату был присвоен орфанный статус.

В «Р-Фарм» подчеркнули, что включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП позволит пациентам получать препарат по программам госгарантий бесплатного оказания медпомощи и льготного лекобеспечения.

Одобрение Минздрава на цефтобипрол медокарил в России также имеет только одна компания – «Ланцет». Она выпускает препарат под торговым наименованием Зевтера. Согласно данным ГРЛС, готовая лекарственная форма и фасовка в первичную упаковку Зевтеры производится в Японии на основе итальянской фармсубстанции. Вторичной и третичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества занимается фармзавод «Промомеда» – «Биохимик», а также предприятие компании «Сан Фарма» – «Биосинтез». За внесение антибиотика в перечень ЖНВЛП проголосовали 9 членов комиссии из 16.

Отказ на включение в список анагрелида комиссия выдала единогласно. Регудостоверение на лекарства с анагрелидом в России имеет «Аспектус фарма» и «Орфан Ремеди». Первая компания выпускает средство под ТН Аналидас, вторая – под названием Анагрелид.

В предыдущий раз заседание комиссии Минздрава проходило в августе 2024 года. Тогда комиссия рекомендовала включить в список ЖНВЛП 22 позиции. В конце сентября 2024 года Минздрав подготовил проект правительственного распоряжения, которое должно расширить перечень. Документ учитывает августовские рекомендации профильной комиссии, но пока не утвержден.

Какие лекарства и методы лечения были внесены в новые рекомендации Минздрава

Пресс-служба Госдумы

Для полноценного перехода российских больниц на оказание медпомощи по клиническим рекомендациям (КР) с 2025 г. требуются оперативные разъяснения Минздрава. Об этом глава комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев и руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова сообщили на заседании экспертного совета профильного думского комитета 20 сентября.

КР – это протоколы для практикующих врачей. В них установлены алгоритмы диагностики и лечения пациента в конкретной клинической ситуации. Помимо них в КР представлены краткая информация о болезни, клиническая картина, критерии диагноза, прогнозы осложнений и риска, меры профилактики, наименования используемых для лечения препаратов, а также методы реабилитации и показания к диспансерному наблюдению. КР утверждает Минздрав. Переходный период по работе медорганизаций на основе КР для большинства российских регионов завершится 1 января 2025 г., для Республики Крым – 1 июля 2025 г. За несоблюдение КР клиникам и врачами грозит в том числе административная и уголовная ответственность.

По словам Башанкаева, не все КР можно выполнить в небольшой больнице, поэтому Минздраву необходимо обозначить, какая часть в этих документах с нового года будет являться рекомендацией, а что станет обязательным для выполнения. Например, в нормативных правовых актах сейчас четко не прописано, можно ли пациента маршрутизировать в пределах субъекта, округа или страны, если в медицинской организации нельзя оказать помощь в полном объеме, согласно КР, добавила Самойлова.

«Если мы будем привязываться к конкретной медорганизации, то у нас никогда не хватит кадров и финансового обеспеченияВ моем понимании, мы сможем выполнить , если четко пропишем критерии оказания лечебной или диагностической помощи», – сказала она. Как опасается Башанкаев, без разъяснений со стороны Минздрава с начала года «начнутся посадки» врачей.…>

КР и кадры

В стране сохраняется кадровый дефицит медработников, говорит глава комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев. Он оценивается в 30 000 врачей и 63 000 сотрудников со средним медицинским образованием, говорила в марте замглавы Минздрава Татьяна Семенова.

Опасения Башанкаева могут быть обоснованны, считает директор Центра политики в сфере здравоохранения НИУ ВШЭ Сергей Шишкин. По его словам, КР предполагают собой идеальный и «очень широкий» набор медицинских вмешательств при конкретной болезни у пациента, но их полное выполнение невозможно с учетом финансовых ресурсов. На практике врачи вынуждены делать меньше исследований, чем предписано, говорит он.

КР написаны «без связи с многообразием реальности», утверждает директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. По ее мнению, КР имеют нормативные недоработки. Например, часто перечисленные в КР препараты не входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – больницы не будут закупать такие лекарства и пациент не получит должного лечения, продолжает она. «Следовательно, у пациента будет возникать вполне обоснованное право обращаться в суд», – говорит Попович. Ответственность за такие нарушения будет нести врач, считает эксперт.

Заместитель председателя думского комитета по охране здоровья Алексей Куринный (фракция КПРФ) считает, что переходный период, скорее всего, будет продлен еще на год, так как актуальные клинические рекомендации подготовлены еще не по всем болезням. Согласно ч. 10 ст. 37 закона об основах охраны здоровья, КР пересматриваются не реже одного раза в три года. По мнению сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, КР можно сравнить с маяком. Если в России не будет таких «маяков», т. е. единых подходов в организации лечения и, как следствие, в оценке его качества, то где-то «будет таргетная терапия, а где-то – йодная сетка». КР защищают как пациента, так и врача, уверен Жулев.

«Ведомости» направили запрос в Минздрав с просьбой прокомментировать обращение депутатов, а также предоставить статистику о доле подготовленных КР от общего числа заболеваний.

Какие изменения были внесены в рекомендации Минздрава относительно профилактики коронавируса

31 июля в 12:34

Минздрав России разработал и направил в регионы Временные методические рекомендации по вопросам медицинской реабилитации при COVID-19. Разработанные группой экспертов рекомендации учитывают особенности медицинской реабилитации при оказании специализированной медпомощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией, маршрутизацию пациентов с COVID-19 на этапы реабилитации, особенности организации медицинской реабилитации детей, а также мероприятия по оздоровлению и восстановлению работоспособности сотрудников медицинских организаций, оказывающих помощь пациентам с COVID-19. Отдельное внимание уделено реабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Согласно ВМР, направление пациентов в медицинские организации рекомендуется осуществлять посредством предварительного дистанционного консультирования для определения этапа осуществления медицинской реабилитации.

Для обеспечения реализации индивидуальной программы реабилитации в соответствии с ограничением жизнедеятельности рекомендовано использовать Шкалу реабилитационной маршрутизации.

Особенностью пациентов с COVID-19 является необходимость в изоляции в течение 14 дней после выписки с этапа специализированной или реабилитационной стационарной помощи. Это оптимальное время для проведения мероприятий по медицинской реабилитации дистанционно на дому с использованием телемедицинских технологий.

Для дальнейшей реабилитационной помощи по завершению периода постинфекционной изоляции пациенты могут быть направлены в медицинские организации, в том числе санаторно-курортные, на основании региональных дорожных карт маршрутизации

Методические рекомендации предназначены для врачей лечебно-профилактических учреждений инфекционного профиля, а также врачей отделений интенсивной терапии инфекционного стационара, врачей первичного звена.

Документ опубликован  на сайте Минздрава России  и направлен в регионы для использования в практической работе.

Как обновленные рекомендации Минздрава могут повлиять на работу медицинских работников

12. Минздрав России не позднее 15 апреля текущего финансового года, направляет в РАН проекты научных тем на очередной финансовый год и плановый период.

13. РАН проводит оценку проектов научных тем организаций и готовит заключения по ним по форме и с использованием критериев, утвержденных приказом Минобрнауки России от 21.03.2019 № 15н (далее – заключение по проектам научных тем), включающие один из выводов следующего содержания:

а) о целесообразности финансирования проекта научной темы за счет средств федерального бюджета;

б) о нецелесообразности финансирования проекта научной темы за счет средств федерального бюджета.

14. РАН по представлению Минздрава России проводит оценку и дает заключение в части научной и научно-технической деятельности в отношении проектов научных тем, включение которых в планы научных работ организаций признано Министерством здравоохранения Российской Федерации нецелесообразным.

15. Заключения по проектам научных тем направляются РАН в Минздрав России в течение 30 рабочих дней с даты получения указанных проектов.

16. Минздрав России направляет заключения по проектам научных тем в организации в срок не позднее 5 рабочих дней с даты их получения.

17. В случае если в заключении по проекту научной темы содержится вывод о нецелесообразности финансирования проекта научной темы за счет средств федерального бюджета, такой проект научной темы может быть скорректирован организацией и повторно представлен в Минздрав России в течение 10 рабочих дней с даты получения заключения.

18. Минздрав России повторно направляет в РАН скорректированные проекты научных тем организаций в срок не позднее 5 рабочих дней с даты их получения.

19. РАН проводит повторную оценку скорректированных проектов научных тем организаций и дает заключения по ним в течение 10 рабочих дней с даты их получения.

20. Минздрав России уведомляет организации о результатах повторной экспертизы РАН в течение 5 рабочих дней с даты получения заключений по проектам научных тем.

21. Если научные темы, включенные в проекты научных тем, не были скорректированы или после их корректировки по ним повторно получено заключение, содержащее вывод о нецелесообразности их финансирования за счет средств федерального бюджета, такие научные темы не подлежат финансированию на следующий финансовый год за счет средств федерального бюджета и не являются основанием для формирования и утверждения государственного задания организациям на следующий за текущим финансовый год.

22. Формирование проектов научных тем с изменениями (далее – проекты изменений научных тем) осуществляется организациями с предоставлением проекта научной темы, ранее получившей заключение РАН о целесообразности финансирования проекта научной темы за счет средств федерального бюджета, по форме, утвержденной приказом Минобрнауки России от 21.03.2019 № 15н,
‎с приложением описания вносимых изменений в научную тему и обоснование вносимых в научную тему изменений.

23. Минздрав России направляет в РАН проект изменений научной темы не позднее 10 рабочих дней с даты получения от организации указанных изменений.

24. РАН проводит оценку проекта изменений научной темы с учетом представленных обоснований вносимых изменений в научную тему и готовит заключение по нему, включающее один из выводов следующего содержания:

а) о целесообразности внесения изменений в проект научной темы;

б) о нецелесообразности внесения изменений в проект научной темы
‎с приложением мотивированного обоснования такого вывода.

25. Заключения по проектам изменений научных тем организаций направляются РАН в Минздрав России с сопроводительным письмом в течение 15 рабочих дней с даты получения указанных проектов.

Какие изменения были внесены в рекомендации Минздрава относительно диагностики коронавируса

IgorVetushko / Depositphotos.com

Минздрав России представил вторую версию методрекомендаций по особенностям клинических проявлений и лечению COVID-19 у детей (). Представлены критерии тяжести – бессимптомная форма, легкая, среднетяжелая, тяжелая и критическая- мультисистемный воспалительный синдром (цитокиновый шторм, Кавасаки-подобный синдром). Последнее состояние очень подробно описано, приведены клинические признаки (лихорадка, полиморфная сыпь, мышечная боль, ОРДС, кардиоваскулярные осложнения, гастроинтестинальные симптомы, поражение печени), кроме того, приводятся критерии МСВС, одобренные Центром профилактики и контроля за заболеваниями, CDC, США:

• пациенты в возрасте 38°С в течение > 24 ч или субъективным ощущением лихорадки > 24 ч;
• с лабораторным подтверждением воспаления, включая > 1 признака: повышение уровней СРБ, фибриногена, прокальцитонина, D-димера, ферритина, лактатдегидрогеназы, IL6, нейтрофильный лейкоцитоз, лимфопения, ускорение СОЭ, снижение уровня альбумина;
• с подтвержденным случаем COVID-19 (положительный ПЦР-тест, выявление антигена, наличие антител), контакт с больным COVID-19 в течение 4-х недель, предшествующих началу симптомов.

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке

Кроме того, в МР приведены:

• клинические особенности COVID-19 у новорожденных,
• факторы риска осложнений,
• интерпретация результатов лабораторных анализов,
• применимые методы инструментальной диагностики (в частности, не упомянута рентгенография грудной клетки, УЗ исследование легких рекомендовано лишь в качестве дополнительного метода);
• описание макробиологической специфической диагностики;
• алгоритмы действий врача;
• показания для госпитализации детей (лихорадка выше 38,5°С в день обращения или лихорадка выше 38,0 в течение 5 дней и больше, дыхательная недостаточность, тахикардия у детей в возрасте до 1 года – более 140, от 1 до 5 лет – более 130, старше 5 лет – более 120 в мин., геморрагическая сыпь, наличие любого из экстренных и неотложных признаков – судороги, обезвоживание и т.п.), наличие тяжелого фонового заболевания, невозможность изоляции при проживании с лицами из групп риска, отсутствие условий для лечения на дому или гарантий выполнения рекомендаций);
• алгоритмы лечения, в том числе схемы противовирусной лекарственной терапии. Лечение детей с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, а также всех детей с тяжелыми и критическими формами COVID-19 согласовывается со специалистами ФДРКЦ для детей;
• показания к применению ИВЛ, ЭКМО и некоторые нюансы их применения. В частности, взрослые системы ВНО могут обеспечить расход газа до 60 л/мин и FiO2 до 1,0. Педиатрические контуры обычно обеспечивают только до 25 л/мин, и многим детям может потребоваться взрослый контур для обеспечения адекватного потока;
• психотерапевтическое сопровождение маленьких пациентов;
• подходы к медицинской реабилитации детей после перенесенной инфекции.