Россия разработала пять прототипов вакцины от коронавируса

Россия разработала пять прототипов вакцины от коронавируса

Российские ученые разработали шесть вакцин от коронавирусной инфекции, рассказал премьер-министр РФ Михаил Мишустин на заседании президиума координационного совета при правительстве по борьбе с заболеванием в пятницу, 20 марта.

Чихать на вирус: где и как работают карантинные меры

Почему в Киеве случился транспортный коллапс

По его словам, в настоящее время специалисты проводят испытания препаратов. Он подчеркнул, что они были созданы за два месяца — ученые использовали уже имеющиеся разработки и новейшие биотехнологии. Работа велась круглосуточно.

«И в ближайшее время мы надеемся, что уже будет подтверждена безопасность и эффективность этих разработок и их можно будет применять для профилактики и контроля эпидемии», — цитирует Мишустина « Интерфакс ».

Ранее в пятницу сообщалось, что государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» разработал прототипы вакцин от коронавируса и приступил к испытаниям на лабораторных животных. Ученые рассчитывают, что внедрение вакцины будет возможно уже в IV квартале 2020 года.

Ранее «Известиям» на кафедре вирусологии в МГУ рассказали, что в России за три месяца может быть создан прототип дешевой в производстве вакцины от COVID-19 .

Эпидемия пневмонии COVID-19 началась в конце декабря в китайском городе Ухань. 11 марта Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию коронавируса .

Источник: https://zdorovecheloveka.com/novosti/rossiya-na-puti-k-pobede-nad-koronavirusom-pyat-prototipov-vakcin

Связанные вопросы и ответы:

Какие организации и ученые работали над разработкой российских прототипов вакцины от коронавируса

Вакцина от коронавируса будет в виде капель в нос

МОСКВА, 23 января, ФедералПресс. Ученые из Нижнего Новгорода создали прототипы препаратов от ВИЧ и коронавируса. Об этом рассказали в пресс-службе регионального правительства.

«Ученые Нижегородского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Блохиной при участии Нижегородского университета работают над созданием генно-инженерных вакцин для профилактики актуальных вирусных инфекций. На сегодняшний день ученые уже создали прототипы вакцин против норовирусной, ротавирусной, ВИЧ-инфекции, а также прототип вакцины против коронавирусной инфекции, основанный на оригинальной молекулярной платформе мирового уровня», – указано в сообщении.

Руководитель лаборатории Виктор Новиков отметил, что вакцина от COVID-19 отличает от других, потому что она в виде капель и рассчитана на детей и пожилых людей. От ротавирусной инфекции есть зарубежные вакцины, а от норовирусной нет препаратов. Прототип создан по принципу вакцины от COVID-19.

«Еще одно направление проекта — вакцина от ВИЧ. Работу над ее созданием ранее уже вели ученые из Новосибирска и Санкт-Петербурга. Теперь они объединились и вместе с нижегородскими коллегами подготовили программу действий по завершению разработки вакцины», – следует из сообщения.

Сотрудники научно-образовательного центра региона проводят переговоры с партнерами, чтобы адаптировать проект для повседневной жизни, пишет РИА Новости .

Ранее «ФедералПресс» сообщал, что в центре Гамалеи оценили перспективы вакцины от коронавируса в виде назальных капель. Вирусолог заявил, что спрей эффективнее, чем внутримышечное введение препарата.

Каковы основные принципы работы российских прототипов вакцины от коронавируса

О начале исследовательских работ по созданию вакцины на основе реорганизованных белков (мРНК-вакцины) против коронавируса 19 марта заявила биотехнологическая компания Biocad. Компания, офисы которой находятся в Москве и Санкт-Петербурге, существует с 2011 года и специализируется на производстве препаратов для лечения различных видов онкологии, ВИЧ-инфекции и рассеянного склероза. Как сообщает РБК, в Biocad разрабатывают три варианта вакцины, первые испытания на животных должны пройти в апреле.

Также разработку вакцины от коронавируса ведет Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА. В начале марта в институте заявляли, что создать вакцину рассчитывают в третьем квартале 2020 года, а в четвертом квартале планируют начать доклинические исследования на животных.

Разработкой прототипа вакцины занимаются и в Научно-исследовательском институте гриппа имени А. А. Смородинцева Минздрава РФ в Санкт-Петербурге. Как заявил 19 марта и. о. директора НИИ, доктор медицинских наук Дмитрий Лиознов , разработка может занять четыре-шесть месяцев. «Пока мы говорим об идеях. У нас три идеи, которые, возможно, дальше будут воплощаться в жизнь. Пока мы должны сделать прототип, это вопросы четырех, пяти, шести месяцев в зависимости от ситуации», — цитирует Лиознова РИА Новости.

Разработки ведутся также на кафедре вирусологии Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова. Как рассказала «Известиям» заведующая кафедрой вирусологии биофака МГУ Ольга Карпова, ученые смогли разработать технологию создания сферических частиц, которые могут послужить носителем для антигенов любых вирусов, в частности, и COVID-19. Прототип вакцины может быть готов через три месяца.

Как быстро могут быть произведены и внедрены в практику российские прототипы вакцины от коронавируса

Об эксперте: Павел Волчков — кандидат биологических наук, вирусолог, генетик, заведующий Лабораторией геномной инженерии Московского физико-технического института (МФТИ).

Существует много разных подходов к созданию вакцины от COVID-19. Она может быть вирусной, инактивированной, векторной, на основе нуклеиновых кислот. Какая из них окажется самой эффективной — пока никто точно не знает. Если вы разработчик, то можете выбрать любую и принять участие в большой мировой гонке по созданию долгожданной прививки. А можете, как ученые из МФТИ, сознательно отказаться от возможных бенефитов и неспешно заняться разработкой экспериментальной вакцины нового типа.

Одни из самых популярных на сегодняшний день — это рекомбинантные или векторные вакцины. Они изготавливаются на основе вирусов-носителей или вирусных векторов. Как это работает? Вы берете какие-то вирусные частицы, «вычищаете» из них все патогенные составляющие и на их место вставляете нужные вам элементы — генетический материал вируса, против которого изготавливается вакцина. По такому принципу была создана прививка от вирусного гепатита B или ротавирусной инфекции. И по такому же принципу сегодня многие разработчики создают вакцину от COVID-19. В частности, в России векторную вакцину от коронавируса разработали в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

Павел Волчков:

«Чем хорош вирусный вектор? Он способен инфицировать клетки только один раз и не может размножаться в организме человека дальше. Такая особенность делает рекомбинантные вакцины довольно безопасными. При этом в качестве вирусного вектора можно использовать буквально любой вирус из библиотеки человеческих патогенов. Выбор зависит от того, для какого заболевания вы изготавливаете вакцину. Потому что одни вирусы лучше заражают мышцы, другие — легкие, третьи — центральную нервную систему. Например, та же вакцина Центра Гамалеи выполнена на аденовирусном векторе».

Аденовирусы — ДНК-вирусы. Относятся к группе острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и характеризуются поражением слизистых оболочек верхних дыхательных путей, конъюнктив, лимфоидной ткани. Большинство аденовирусных инфекций представляют собой легкую форму инфицирования. Существует семь видов аденовирусов человека (от А до G) и 57 серотипов. Подразделение на серотипы связано с различными способами заражения.

Аденовирус под микроскопом (Фото: Wellcome Images)

В качестве векторов для вакцин, аденовирусы применяются довольно давно. Эти вирусы хорошо изучены. Согласно данным сайта ClinicalTrials.gov , клинические испытания на людях успешно прошли или проходят более сотни различных вакцин на основе аденовирусных векторов.

Среди главных преимуществ этих вирусов — их естественный механизм взаимодействия с клетками человека. Они способны обеспечивать довольно длительную экспрессию антигена, а это успешно активирует врожденный иммунный ответ.

Антигены — это любые вещества, содержащиеся в микроорганизмах и других клетках (или выделяемые ими), которые несут в себе признаки генетически чужеродной информации, и которые потенциально могут быть распознаны иммунной системой организма.

Павел Волчков:

«При всех плюсах, у аденовирусов есть и ряд минусов. Первое — они обладают провоспалительным эффектом. То есть могут чрезмерно драйвить иммунную систему. Проще говоря — вызывать сильный иммунный ответ. Это один из возможных побочных эффектов вообще всех аденовирусных вакцин. Но есть еще один нюанс. Большинство аденовирусов — это естественные патогены человека. Многие из нас сталкивались в течение жизни с аденовирусными инфекциями. А что это значит? Что в крови у таких людей уже есть нейтрализирующие антитела к этому вирусу. Они могут связываться с компонентами вакцины и блокировать ее действие. Поэтому для некоторых из нас такая вакцина будет совершенно неэффективна».

Как эффективны российские прототипы вакцины от коронавируса в отношении иммунитета и защиты от COVID-19

Убедительных данных относительно эффективности действующих вакцин (зарубежных и российских) против нового штамма нет. Есть несколько предварительных заключений, основанных на результатах небольших исследований. Как правило, это исследования на небольшой группе людей или же лабораторные эксперименты с использованием сывороток людей, привитых теми или иными видами вакцин.

В декабре 2021 года по отношению к омикрону была протестирована вакцина Comirnary (от Pfizer/BioNTech). Результаты исследования показали, что эффективная защита от вируса наступает только после третьей дозы, поскольку новый штамм лучше остальных «ускользает» от антител. При этом, как заверили в компании Pfizer, 2 дозы препарата по-прежнему эффективно защищают от тяжелого течения заболевания. В этом же исследовании было показано, что титр антител после третьей дозы для омикрона такой же, как и после двух доз, но для уханьского типа коронавируса. Сколько раз нужно будет вакцинироваться в будущем, пока никто не знает. Некоторые эксперты говорят, что прививаться придется каждые 9-12 месяцев (как в случае с гриппом). Другие же утверждают, что как только коронавирусная инфекция станет менее опасной (как простуда), то потребность в вакцинации отпадет.

Что касается российских вакцин, то, по предварительным данным, лучше всего с новым штаммом справляется вакцина «Спутник V». Изначально ее планировали модифицировать под омикрон (как это уже делают в Pfizer/BioNTech). Однако проведенные исследования в Италии показали, что «Спутник V» не нуждается в модификации⁸.

Какие дополнительные испытания и исследования предстоит провести для подтверждения эффективности российских прототипов вакцины от коронавируса

В России завершились испытания первой вакцины от COVID-19. 15 июля из стационара выписалась первая группа добровольцев, которым вводили препарат. Все они чувствуют себя хорошо, хотя провели в изоляции целых 6 недель. Сначала — 2 недели карантина, так как к началу испытаний волонтеры должны были быть стопроцентно здоровы. Потом — почти месяц жизни в больничной палате под наблюдением медиков. Теперь они первые россияне, получившие иммунитет от коронавируса, так и не переболев им.

«Чего нам только не пророчат»

«Я пришёл не за славой. Я работаю в общепите, и для меня был большой риск заразиться самому и заразить маму и сестру, — рассказывает Георгий Смирнов. — Поэтому, когда узнал об исследовании, решил принять участие, чтобы в том числе защитить их».

Георгий рассказывает: вечером после введения вакцины у него разболелась голова. На следующий день была температура 37,5, которую быстро сбили. У другой участницы испытаний — Анны Куткиной — два дня держалась температура около 38 градусов, но она легко снижалась парацетамолом. Еще один доброволец — Наталья Агеева — не заметила никаких побочных эффектов. «Я даже спросила у врачей, точно ли мне ввели именно вакцину», — вспоминает Наталья.

Наталья говорит, что для нее испытания были похожи на отпуск. К тем, кто тяжело переносил изоляцию, приходили психологи и специалисты по лечебной физкультуре. Наталье они не понадобились. Не пригодился и чемодан материалов для рукоделия, которые она взяла с собой в палату на случай, если будет скучно. Решила — отдыхать так отдыхать.

Агеева признается: почти всем близким рассказала об участии в испытаниях уже после введения вакцины, потому что чувствовала, что будут отговаривать, пугать, рассказывать страшилки. Ее слова подтверждает и Анна Куткина: «В Сети почитаешь — чего нам только не пророчат, вплоть до смерти». Сами медики, контролирующие испытания, шутят: никаких чипов в вакцине нет.

Все волонтеры получат вознаграждение за участие в испытаниях: 100 тысяч рублей. Сейчас они собирают чемоданы и отправляются по домам. «Все, чего я хочу, — погулять с друзьями по Москве», — говорит Георгий Смирнов. Защитные маски при этом многие из добровольцев собираются носить, даже несмотря на наличие иммунитета, чтобы не смущать окружающих. Ведь те об их иммунитете не знают.

Добровольцы отправляются домой, но медики будут продолжать наблюдать за ними уже амбулаторно.

Что дальше?

О том, когда начнется массовое производство вакцины, производители говорят с осторожностью. Успешно завершенная первая фаза испытаний дает возможность зарегистрировать препарат. Испытания будут проходить и после регистрации, но вакцина уже отправится в производство. Директор Института трансляционной медицины и биотехнологий Сеченовского университета Вадим Тарасов говорит, что на это нужно несколько месяцев. Поэтому в широком доступе вакцина появится не раньше осени. И все равно это короткий срок. По международным меркам вакцину изготовили и испытали достаточно быстро.

«Дело в том, что вакцина была сконструирована на уже разработанной технологической платформе, а не абсолютно с нуля. Это и позволило сделать ее в короткий срок. Сама платформа для создания данной вакцины разрабатывалась на протяжении 20 лет, — рассказывает Вадим Тарасов. — Она позволяет конструировать новые препараты. На ее базе уже создан ряд вакцин, в частности три вакцины для лечения лихорадки Эбола, которые прошли уже большие клинические испытания более чем на 5000 пациентов и добровольцев».

Доклинические испытания проводили в том числе на приматах. Только после этого начались исследования на людях. В случае возможных отсроченных осложнений у добровольцев вакцина может быть немедленно отозвана из производства.

Руководитель центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елена Смолерчук рассказала, что результаты последних тестов позволяют говорить, что антитела к COVID-19 выработались и что вакцина переносится хорошо. После введения вакцины у некоторых добровольцев отмечались покраснения, уплотнения в месте введения, температура, головная боль. У кого-то болел сустав, у кого-то — живот, наблюдалось першение в горле, но в течение суток это купировалось. У добровольцев появились антитела в достаточном количестве, заявила Смолерчук. Но заключение об эффективности вакцины будут давать ее создатели: Центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Российская вакцина от COVID-19 не содержит в себе частиц вируса, поэтому не может вызвать заболевание. Зато вызывает иммунный ответ, схожий с ответом на COVID-19. Грубо говоря, нет риска заражения, но иммунитет вырабатывается аналогичный.

В Сеченовском университете и госпитале имени Бурденко находятся еще 2 группы добровольцев. Их прививали по другой схеме: вводили препарат в два этапа с разницей в несколько недель.

Как российские прототипы вакцины от коронавируса отличаются от других разработок в мире

Вскоре мир сможет вздохнуть с облегчением, эпидемия COVID будет остановлена. россия готова запустить в массовое производство прививку от болезни.

Наш «Спутник V» уже прошёл испытания, зарегистрирован и начал его массовый выпуск. Выступая на саммите G20, президент Путин подчеркнул, что Россия готова поставить свою вакцину нуждающимся странам. А также заявил о неизбежной конкуренции на рынке вакцин.

Недавно о готовности начать производство заявили сразу две западные фирмы — Pfizer и Moderna. Специалисты не скрывают, что отечественная вакцина превосходит иностранные по всем пунктам — она быстрее действует, дешевле, эффективнее… Так что западные фармгиганты, что называется, умылись. Чем отечестественная вакцина принципиально лучще иностранных? Разложим, как говорится, по полочкам.

Р азные принципы действия

Pfizer и Moderna — это так называемые РНК-вакцины. «При РНК-вакцинации человек сам производит антигены коронавируса, и потом на них иммунная система вырабатывает антитела, — объясняет академик РАН, научный руководитель НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова Виталий Зверев. — Не считаю, что это хороший ход. Изначально эта методика разрабатывалась для борьбы с раком, и тут есть резон — лечить тяжелобольного человека, которому грозит смерть. Здесь же такую вакцину собираются вводить здоровым людям. Меня это пугает. В какой-то степени организм человека становится генетически модифицированным». Российская вакцина «Спутник V» работает по другому принципу. В ней используется белок аденовируса — ослабленный вирус простуды. Причём вводятся сразу два аденовируса — Ad5 и Ad26. То есть, если организм отвергнет один, останется ещё второй.

А ещё одно достоинство отечественной вакцины — она вводится быстрее и соответственно начинает быстрее работать. Нашу вводят с интервалом в 2 недели, а остальные — с интервалом в 3 недели или в месяц.

П роще хранение и транспортировка

Вакцина Pfizer должна храниться при температуре —70°C для поддержания оптимальной эффективности. «Такая температура достигается с помощью жидкого азота, это сложный и непривычный способ, — разъяснил кандидат технических наук и микробиолог-технолог Дмитрий Зыков. — А это значит, что всем, кто будет заниматься её логистикой и хранением, потребуется дополнительно налаживать поставки жидкого азота. Отечественная вакцина не требует никаких новшеств, хранится и перевозится привычным способом».

Температура для хранения «Спутник V» — 2—8°C. Это одно из её преимуществ, и это то, что делает её дешевле. Плюс более простые условия хранения позволяют сохранять свойства вакцины постоянными. А за западные препараты можно заплатить деньги, ввести и не получить ожидаемого результата или даже получить побочный эффект от испорченной вакцины.

Наша вакцина дешевле

Точная стоимость нашей вакцины будет объявлена на днях. Но предполагается, что стоимость не более 1 тыс. руб. (для граждан РФ прививки будут бесплатными). Глава Moderna уже заявил, что стоимость их вакцины составит от 25 до 37 долл. за дозу. Pfizer предполагает продавать дозу за 20 долл. То есть цена западных аналогов будет почти вдвое выше. Это объяснимо — ведь за выпуском вакцин стоят частные компании, нацеленные на получение прибыли.

нашей выше эффективность

Первоначальные результаты третьей фазы испытаний нашей вакцины показали эффективность 92%. Это запредельно высокая цифра, ведь, как говорят специалисты, вакцина от обычного гриппа эффективна на 40–60%. Иностранные фармгиганты тут же стали говорить о такой же эффективности. Но их «более чем 90%» получены только на отдельных возрастных группах.

Как будут распределены российские прототипы вакцины от коронавируса в России и за ее пределами

Основной проблемой для массового производства вакцины от коронавируса в России является недостаток соответствующего оборудования, заявил президент Владимир Путин в ходе инвестиционного форума « ВТБ Капитал» «Россия зовет».

«Есть определенные проблемы связанные с наличием или отсутствием определенного объема оборудования — «железа», что называется, — для разворачивания массового производства», — сказал Путин. Он отметил, что «мы еще должны приобрести или создать это оборудование».

Путин подчеркнул, что Россия прежде всего намерена обеспечить препаратом собственное население, однако впоследствии может выйти с разработанными вакцинами на международный рынок. Одним из способов он назвал продажу интеллектуальной собственности на вакцину и ее производство на зарубежных мощностях.

Ранее Путин выразил надежду , что массовая вакцинация от коронавируса в России начнется к концу 2020 г. Он отметил, что первые две отечественные вакцины «Спутник V» и ЭпиВакКорона уже доказали свою эффективность и безопасность.

Вакцина от коронавируса «Спутник V» была зарегистрирована первой в мире 11 августа. Ее разработали в российском научном центре им. Гамалеи. Производство препарата началось 15 августа, Сейчас «Спутник V» проходит пострегистрационные испытания, в которых участвуют 40 000 добровольцев.

14 октября Путин сообщил о регистрации второй вакцины от коронавируса — «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор». Кроме того, в начале октября в России начались клинические испытания третьей российской вакцины от коронавируса, созданной в центре Чумакова.

Президент России Владимир Путин заявил, что основной проблемой для массового производства вакцины от коронавируса в России является недостаток соответствующего оборудования.

«Есть определенные проблемы, связанные с наличием или отсутствием определенного объема оборудования — «железа», что называется, — для разворачивания массового производства», — сказал Путин.

Он отметил, что Россия прежде всего намерена обеспечить препаратом собственное население, но впоследствии может выйти с разработанными вакцинами на международный рынок.

«Мы должны приобрести или создать это оборудование, чтобы обеспечить массовое производство», — подчеркнул Путин.

Он также отметил, что Россия может продать интеллектуальную собственность на вакцину и ее производство на зарубежных мощностях.

Планы по распределению вакцины

• Первым шагом будет обеспечение препаратом собственное население России.
• Впоследствии Россия может выйти с разработанными вакцинами на международный рынок.
• Можно продать интеллектуальную собственность на вакцину и ее производство на зарубежных мощностях.

Статус вакцин

• «Спутник V» — зарегистрированная вакцина, разработанная в российском научном центре им. Гамалеи.
• «ЭпиВакКорона» — зарегистрированная вакцина, разработанная в научном центре «Вектор».
• Третья российская вакцина, созданная в центре Чумакова, проходит клинические испытания.

Какие проблемы и ограничения могут возникнуть при производстве и распространении российских прототипов вакцины от коронавируса

«Первые поставки вакцины от Центра имени Гамалеи начались в сентябре и были очень маленькие, — рассказывает источник Forbes в фармдистрибьюторе. — Поскольку площади у их производственного филиала «Медгамал» тоже небольшие». На полную  мощность  — примерно 600 000-700 000 доз в месяц — «Медгамал» выйдет к концу 2021 года. По словам собеседника Forbes, ожидается, что в декабре закупки дистрибьютора у всех производителей «превысят миллион доз».

На конец ноября производителями «Спутник V» числились компании: «Медгамал» Центра имени Гамалеи, «Биннофарм групп» (входит в АФК «Система»  Владимира Евтушенкова ), «Р-Фарм» Алексея Репика , «Генериум», основанный владельцем «Фармстандарта» Виктором Харитониным , и «Биокад», где у него  20%, «Фармасинтез» Викрама Пунии. Собственные вакцины  разрабатывают : новосибирский центр «Вектор» — «ЭпиВакКорона», Центр имени Чумакова (их вакцина может быть зарегистрирована  в декабре) и  «Медсинтез»  семьи депутата Госдумы Александра Петрова.

Компания «Р-Фарм» и глобальный фармпроизводитель AstraZeneka еще в июле объявили, что будут сотрудничать в производстве вакцины, разработанной AstraZeneka. Предполагается, что выпущенная вакцина будет экспортироваться на Ближний Восток, в Балканский регион и страны СНГ.

Большинство российских производителей выпускают или готовятся выпускать уже зарегистрированную векторную вакцину «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак») Центра имени Гамалеи. Новосибирский «Вектор» налаживает производство собственной пептидной вакцины «ЭпиВакКорона», а Центр имени Чумакова разрабатывает свою цельновирионную вакцину, которая содержит «убитый» вирус.

 

Векторная вакцина  «Спутник V» создана на основе аденовируса человека, который вызывает ОРВИ. В ДНК аденовируса, который используется как «контейнер» для доставки, встраивается ген коронавируса. Он, по  словам  руководителя Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, «знакомит» иммунную систему с потенциальным врагом. Эта вакцина состоит из двух компонентов (векторов), и прививка проводится дважды с промежутком в две недели, чтобы закрепить реакцию организма.

В основе пептидной вакцины «Вектора» «ЭпиВакКороны» находятся три коротких фрагмента белков (пептидов) коронавируса. На них организм человека и дает иммунный ответ. В вакцине нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома, и она безопасна для человека,  рассказывал  журналистам заведующий отделом «Вектора» Александр Рыжиков. В цельновирионной вакцине Центра имени Чумакова используется цельный вирус. «В нашем случае он убит», —  объяснял  гендиректор института Айдар Ишмухаметов.

«Спутник V» был  зарегистрирован  12 августа,  «ЭпиВакКорона»  — 13 октября. Вакцина Центра имени Чумакова проходит клинические испытания, результаты которых будут известны к февралю. Тогда же Центр планирует зарегистрировать вакцину в Минздраве,  сообщил  завотделом Георгий Игнатьев.

 

В июле заместитель директора по научной работе Центра имени Гамалеи Денис Логунов говорил в интервью, что к концу этого года они должны выйти на миллионы вакцин в год, от 3 млн до 5 млн. «Наше производство будет наращиваться в три этапа — оборудование и расходники уже заказаны», —  рассказывал  он. Рыжиков из «Вектора»  сообщил   27 ноября, что к этому дню они выпустили 25 000 доз своей вакцины и до конца года «это количество будет удвоено». Он  пообещал , что «Вектор» сможет производить в год 5 млн доз.

Гендиректор «Биокада» Дмитрий Морозов  сообщал  The Bell в начале ноября, что у них «идет процесс трансфера на производство» и к декабрю они планировали завершить этот процесс, поставив перед собой задачу «производить около 2 млн доз в месяц». Не ответивший Forbes «Р-Фарм» еще в сентябре обещал, что на своей ярославской площадке будет выпускать 8 млн доз в месяц. Директор завода Владимир Колышкин рассказывал, что у них работают два реактора по производству вакцины и строится новый цех, в котором будет установлено еще 18 реакторов. «Каждый из реакторов позволит за один цикл производить около 4 млн доз вакцины, —  говорил  он. — Полный цикл мы сегодня оцениваем примерно, так как технология новая, в 35-37 суток». 26 ноября столичный департамент инвестиционной и промышленной политики сообщил, что в январе в особой экономической зоне «Технополис «Москва» на Волгоградском проспекте «Р-Фарм» запустит дополнительную площадку на 20 000 кв. м. по производству вакцины. По  словам  генерального директора «Р-Фарм» Василия Игнатьева, на площадке завершаются финальные монтажные работы.

Как будут организованы и контролированы процессы производства и распространения российских прототипов вакцины от коронавируса

После начала пандемии и первых шагов по созданию вакцины медикам и учёным-вирусологам по всему миру стало ясно, что быстро создать препарат, способствующий выработке приобретённого иммунитета против коронавируса нового типа, почти невозможно. И если с механикой распространения вируса разобрались относительно быстро, то точную "дорожную карту" фармакологического препарата более-менее изучили только сейчас. Особенность создания вакцины от такой болезни, как коронавирусная инфекция, состоит в том, что ни одна страна в мире никогда не сталкивалась с настолько агрессивным штаммом вируса.

Сложность с вакцинацией от CoVid-19 состоит в том, что вирус постоянно мутирует. В июне 2020 года, когда карантинные меры начали постепенно ослаблять, учёные из Научно-исследовательского института Скриппса обнаружили в структуре вируса новую мутацию. В его остроконечном белке вирусологи обнаружили новые "наросты" — специальные "шипы", с помощью которых вирус прикрепляется к здоровым клеткам в слизистой оболочке и поражает здорового человека. И хотя международным сообществом данные о новой мутации ещё не подтверждены, американские учёные считают, что новая мутация сделает коронавирус ещё более заразным .

Постоянные мутации — главная проблема для учёных. Именно из-за них вакцину разрабатывают "ударными темпами": чем быстрее человечество приобретёт коллективный иммунитет (в том числе благодаря переболевшим и выжившим), тем быстрее инфекция отступит, а люди вернутся к нормальной жизни.